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Assinada pelo Presidente Obama a 4 de Janeiro de 2011, a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) é a reforma mais abrangente das nossas leis de segurança alimentar em mais de 70 anos. O seu objectivo é assegurar que o abastecimento alimentar dos EUA é seguro, deslocando o foco da resposta à contaminação para a sua prevenção.
A US Food and Drug Administration (FDA) propôs sete regras para implementar a FSMA. Uma delas é a Final Rule on Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) for Importers of Food for Humans and Animals, que foi emitida a 13 de Novembro de 2015.
Os americanos comem muitos alimentos importados e a FSMA da FDA exige que os alimentos importados de outros países sejam mantidos nos mesmos padrões elevados exigidos aos alimentos nacionais. A regra do FSVP consiste em minimizar o risco de os consumidores ficarem doentes ou feridos devido a alimentos contaminados.
O regulamento exige que os importadores identifiquem os perigos para cada tipo de alimentos que importam e conduzam actividades de verificação de fornecedores estrangeiros que tenham em conta os riscos colocados por esses perigos, a fim de fornecer garantias de que os fornecedores estão a seguir procedimentos para garantir a segurança alimentar compatíveis com as normas americanas.
A inspecção por raios X pode desempenhar um papel fundamental para ajudar os importadores a alcançar a conformidade com a regra FSVP, assegurando a cadeia de abastecimento alimentar através da detecção e rejeição precisas da contaminação física, ao mesmo tempo que fornece relatórios essenciais para garantir a segurança alimentar e a rastreabilidade.
Este artigo explica o que é a regra do FSVP, quem está sujeito a ela e como o equipamento de inspecção de produtos pode ajudar à conformidade.
1. O que é a Regra da FSVP?
Os alimentos importados representam cerca de 19 por cento da oferta alimentar dos EUA, incluindo aproximadamente 52 por cento das frutas frescas e 22 por cento dos vegetais frescos consumidos pelos americanos ¹.
A regra FSVP exige que os importadores realizem certas actividades baseadas no risco para verificar que os alimentos importados para os Estados Unidos foram produzidos de forma a cumprir as normas de segurança dos EUA e não são adulterados ou mal marcados no que diz respeito à rotulagem de alergénios.
O regulamento foi concebido para ser flexível com base no risco e os requisitos variam em função do tipo de produto alimentar e da categoria do importador. A FDA é responsável por assegurar que os importadores cumprem os requisitos do FSVP.
2. A quem é que o FSVP se candidata?
A regra centra-se nas responsabilidades do importador que é definido como o proprietário ou destinatário americano de um alimento oferecido para importação para os EUA. Se não houver proprietário ou destinatário americano, o importador é o agente ou representante americano de um proprietário ou destinatário estrangeiro do alimento oferecido para importação no momento da entrada, conforme confirmado numa declaração de consentimento assinada.
Os requisitos FSVP aplicam-se à maioria dos alimentos importados sob a jurisdição da FDA, mas certas categorias de alimentos não são abrangidas, tais como produtos de peixe, sumos, certas bebidas alcoólicas e algumas carnes, porque já estão sujeitas a verificação nos regulamentos de análise de perigos e pontos de controlo críticos (HACCP) da FDA.
Para uma lista de isenções, queira visitar:
http://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/FSMA/UCM472461.pdf
Os importadores são obrigados a desenvolver, manter e seguir um FSVP para cada alimento trazido para os Estados Unidos e para o fornecedor estrangeiro desse alimento.
3. O que é necessário no âmbito da FSVP?
Nos termos do regulamento da FSVP, os importadores são responsáveis:
- Determinação de perigos conhecidos ou razoavelmente previsíveis susceptíveis de causar doenças ou ferimentos para cada tipo de alimento que importam. Estes incluem perigos biológicos, químicos e físicos, tais como o vidro. Os importadores podem realizar a sua própria análise de risco ou rever e avaliar uma realizada por outra entidade.
- Avaliar o risco colocado por um alimento, utilizando os resultados da análise do risco, e avaliar o desempenho do fornecedor estrangeiro. Esta avaliação informa a aprovação de fornecedores estrangeiros e a determinação de actividades adequadas de verificação de fornecedores.
- Realizar actividades de verificação de fornecedores para cada fornecedor estrangeiro antes de importar um alimento. Os importadores devem estabelecer e seguir procedimentos escritos para garantir que só importam alimentos de fornecedores estrangeiros que tenham aprovado. Os importadores são responsáveis por determinar e documentar as actividades de verificação de fornecedores estrangeiros que são apropriadas para garantir que os perigos que requerem um controlo nos alimentos são significativamente minimizados ou evitados. As actividades de verificação adequadas e a sua frequência variarão em função dos alimentos, do fornecedor estrangeiro e da natureza do controlo. As actividades de verificação adequadas poderiam incluir auditorias no local, amostragem e testes de um alimento, ou uma revisão dos registos de segurança alimentar relevantes do fornecedor.
- Realização de acções correctivas se um fornecedor não produzir os alimentos em conformidade com os processos e procedimentos que proporcionam o mesmo nível de protecção da saúde pública que o exigido nos regulamentos de segurança dos produtos e de controlo preventivo. A acção apropriada dependerá das circunstâncias, mas poderá incluir a interrupção da utilização do fornecedor estrangeiro até que o problema seja resolvido.
- Reacesso ao FSVP no prazo de três anos após o estabelecimento do FSVP e no prazo de três anos após a última avaliação.
- Manutenção de registos das actividades do FSVP, incluindo análises de conformidade, análises de risco, investigações e acções correctivas.
- Obtenção de um número DUNS para a sua empresa, bem como fornecer o seu nome e número DUNS electronicamente quando se apresentam para entrada de alimentos na Alfândega e Protecção de Fronteiras (CBP).
4. Quando é que os Importadores têm de cumprir?
A data em que os importadores devem cumprir o regulamento FSVP é a mais recente das datas seguintes:
- Maio de 2017 (18 meses após a publicação da regra final).
- Para a importação de alimentos de um fornecedor sujeito aos controlos preventivos ou às regras de segurança dos produtos, seis meses após o fornecedor estrangeiro ter sido obrigado a cumprir os regulamentos pertinentes.
- Para um importador que seja ele próprio um fabricante ou processador sujeito às disposições do programa da cadeia de abastecimento nos regulamentos de controlo preventivo, a data até à qual tem de cumprir essas disposições. Foi estabelecida uma série de datas de conformidade nas regras de controlo preventivo para as disposições do programa da cadeia de fornecimento, que variam com base na dimensão da instalação receptora e quando o fornecedor da instalação receptora é obrigado a cumprir os novos regulamentos FSMA.
5. Como pode o equipamento de inspecção de produtos ajudar à conformidade?
Os sistemas de inspecção de produtos da Eagle foram desenvolvidos tendo em mente os regulamentos FSMA e a conformidade e são totalmente capazes de realizar a documentação, monitorização e verificação necessárias para ajudar os importadores a cumprir a regra FSVP.
Por exemplo, se tiver sido realizada uma análise de risco e os resultados identificarem o risco de contaminação física, o equipamento de inspecção por raios X pode ser utilizado num ponto de controlo crítico (CCP) para minimizar ou prevenir significativamente o risco de contaminação. Para mais informações, leia o nosso whitepaper, How to Select Critical Control Points for X-ray Systems, as máquinas de inspecção de raios X podem detectar contaminantes estranhos em alimentos como metal, vidro, plásticos densos e borracha.
O programa TraceServer™ da Eagle recolhe dados de produção valiosos e consolida-os numa base de dados centralizada que é facilmente acessível pelo pessoal de Operações, Qualidade e Manutenção. Ao permitir o fácil acesso a relatórios e estatísticas sobre todos os produtos inspeccionados, os sistemas de raios X permitem uma rápida rastreabilidade da contaminação física, e podem ajudar os importadores a verificar que os seus fornecedores estão a produzir alimentos de uma forma que proporciona o mesmo nível de protecção da saúde pública que o exigido ao abrigo dos outros regulamentos FSMA sobre controlos preventivos e segurança dos produtos.
¹ Estatísticas de 2013, segundo o USDA, Economic Research Servic
