Atualizações e diretrizes abrangentes da FSMA 2024 da FDA

Alimentação e Bebidas
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O mundo de hoje está sempre mudando, e manter nossos alimentos seguros é mais importante do que nunca. As últimas atualizações da Lei de Modernização da Segurança de Alimentos (FSMA) não são apenas novas regras a serem seguidas, mas um caminho para tornar as práticas alimentares mais fortes e seguras para todos.

Como 2024 traz novas mudanças da FDA, é fundamental que todas as empresas do setor de alimentos, independentemente do tamanho, saibam o que está por vir e estejam preparadas para isso. Nesta postagem do blog, explicaremos essas mudanças e veremos como elas tornarão os sistemas de controle de qualidade de alimentos melhores.

O que há na nova orientação?

Análise avançada de perigos e controles preventivos

Essas alterações incluem:

  • Identificação abrangente de perigos: Espera-se agora que as instalações de alimentos se aprofundem na identificação de perigos, garantindo que nenhuma pedra seja deixada sem ser revirada quando se trata de quaisquer perigos biológicos, químicos e físicos potenciais que se escondem sob a superfície. Os produtos da Eagle podem ser fundamentais aqui, oferecendo tecnologias de detecção de última geração que garantem a identificação abrangente de perigos, seja um pequeno fragmento de metal, um traço de contaminação química ou uma impureza física inesperada.
  • Implementação do controle preventivo: Depois que os perigos são identificados, começa o trabalho sério. As instalações precisam criar e implementar sistemas de controle de qualidade de alimentos para reduzir ou, melhor ainda, eliminar esses riscos. Isso significa que eles precisam pensar no futuro e agir antes que algo ruim aconteça, e não apenas reagir após o fato.
  • Verificação e validação: Agora, como as instalações podem ter certeza de que esses controles preventivos não são apenas para exibição? É nesse ponto que a necessidade de atividades contínuas de verificação e validação vem à tona. Elas devem demonstrar que os sistemas de controle de qualidade de alimentos implementados não são apenas uma fachada, mas são realmente eficazes em todos os momentos.

Em meio a esses padrões rigorosos, o sistema de inspeção por raios X de dupla energia da Eagle torna-se incrivelmente pertinente. O uso dessa tecnologia de raios X no controle de qualidade é essencial para evitar a contaminação de alimentos, ilustrando a abordagem multifacetada exigida pelas novas diretrizes da FSMA.

Requisitos do programa da cadeia de suprimentos

  • Avaliação e aprovação de fornecedores: Não há espaço para erros quando se trata de selecionar fornecedores. A eficácia dos sistemas de controle de qualidade de alimentos geralmente começa com uma avaliação rigorosa do fornecedor. As instalações não devem deixar que essa etapa crucial caia na lista de prioridades. Para garantir que os fornecedores estejam à altura da tarefa de fornecer alimentos seguros, os estabelecimentos devem: analisar os sistemas de controle de qualidade dos alimentos de cada fornecedor, examinar o histórico de conformidade regulatória, procurar possíveis sinais de alerta em bancos de dados on-line referentes a cartas de advertência, alertas de importação e histórico de recall.
  • Rastreamento de desempenho e conformidade: Confiança é bom; verificação contínua é melhor. O controle da conformidade do fornecedor não deve ser interrompido após a aprovação. Espera-se agora que as instalações: monitorem seus fornecedores constantemente, garantam que eles cumpram os rigorosos padrões de segurança de alimentos e utilizem potencialmente certificações e auditorias de terceiros para solidificar a confiança nessas avaliações.
  • Manutenção de registros: As atualizações da FSMA de 2024 exigem que a manutenção de registros não seja apenas uma tarefa de caixa de seleção. Os registros de conformidade de acordo com a subparte F da parte 117 (21 CFR 117.475) devem ser: detalhados e abrangentes, permanentemente registrados e legíveis, disponíveis em papel ou em formatos eletrônicos.

O software de gerenciamento de segurança de alimentos da Eagle se integra perfeitamente à sua estratégia de conformidade com a FSMA. Com os sistemas robustos de controle de qualidade de alimentos da Eagle, os fabricantes de alimentos podem avaliar com eficiência a documentação do fornecedor e analisar o desempenho, acompanhar a conformidade em tempo real e digitalizar os registros para garantir que eles sejam indeléveis e acessíveis.

Requisitos de rotulagem de alérgenos alimentares

As atualizações de 2024 também abrangem regras rigorosas de rotulagem de alérgenos como parte da Lei de Rotulagem de Alérgenos Alimentares e Proteção ao Consumidor (FALCPA) e da Lei de Segurança, Tratamento, Educação e Pesquisa de Alergia Alimentar (FASTER Act):

  • Rotulagem clara dos principais alergênicos: Todos os oito principais alergênicos alimentares – leite, ovos, peixe, marisco, nozes, amendoim, trigo e soja – devem ser listados explicitamente nos rótulos dos produtos alimentícios. Descrições vagas ou jargões técnicos que os consumidores talvez não entendam simplesmente não serão suficientes.
  • Controles preventivos para contato cruzado de alergênicos: Os estabelecimentos devem implementar controles que evitem o contato cruzado de alérgenos durante a produção de alimentos. Isso inclui equipamentos dedicados, protocolos de limpeza completos e treinamento de funcionários.

Protocolos atualizados de recall e gerenciamento de crises

Dada a importância primordial da resposta rápida a incidentes de segurança de alimentos, as diretrizes atualizadas da FSMA valorizam a prontidão e a clareza no caso de uma emergência de segurança de alimentos.

  • Prontidão e implementação de recall: A necessidade de as instalações terem uma estratégia abrangente de recall nunca foi tão importante. As instalações devem agora estabelecer um plano de recall que descreva as etapas para a remoção imediata de produtos contaminados do mercado. Isso inclui identificar o escopo do recall, notificar os clientes e as autoridades regulatórias e gerenciar a execução do recall.
  • Planos de comunicação de crise: Com riscos que podem rapidamente se tornar tão graves, estruturas de comunicação eficazes devem estar em vigor para lidar com possíveis crises de segurança de alimentos. Isso envolve notificar as partes interessadas, gerenciar as relações públicas e manter as agências reguladoras informadas.
  • Análise pós-recall: É essencial realizar análises meticulosas após o recall para descobrir a origem da contaminação. Essa análise ajuda a refinar os protocolos de segurança e a implementar medidas corretivas para evitar futuros incidentes.

Atestado de conformidade para instalações qualificadas

Soluções de processamento de alimentos

De acordo com as novas diretrizes, uma instalação classificada como “instalação qualificada” deve fornecer um atestado por meio do Formulário FDA 3942a, afirmando seus sistemas de controle de qualidade de alimentos ou a adesão às leis locais de segurança de alimentos aplicáveis.

  • Envio obrigatório do Formulário FDA 3942a: As instalações qualificadas devem enviar esse formulário como uma pré-condição para a operação ou dentro dos prazos regulamentares estabelecidos, reforçando a transparência e a conformidade desde o início.
  • Fornecimento de documentação de garantia ao cliente: Espera-se que essas instalações também distribuam cópias desse formulário juntamente com a documentação abrangente de seus sistemas preventivos de controle de qualidade de alimentos, eliminando as preocupações dos clientes com os riscos à segurança de alimentos.

Atualizações de taxas da FDA para sistemas de controle de qualidade de alimentos em 2025

A U.S. Food and Drug Administration (FDA) anunciou recentemente novas taxas para o ano fiscal de 2025 que afetam determinados programas de importação. Esses programas são essenciais para manter a segurança alimentar das importações.

Entendendo as atualizações de tarifas

Veja a seguir como as novas taxas afetam dois sistemas cruciais de controle de qualidade de alimentos:

Programa de Importador Voluntário Qualificado (VQIP)

Pedra angular entre os sistemas de controle de qualidade de alimentos, o VQIP permite que os importadores que mantêm altos padrões no gerenciamento de suas cadeias de suprimentos agilizem suas importações de alimentos para os EUA. As taxas de 2025 ajudam a FDA a operar esse programa de forma eficaz de 1º de outubro de 2024 a 30 de setembro de 2025. Os importadores que pretendem se beneficiar do VQIP no próximo ano precisam pagar suas taxas até 1º de outubro de 2024. Notavelmente, não há concessão de taxas para pequenas empresas dentro desse robusto sistema de controle de qualidade de alimentos.

Para obter mais detalhes ou assistência: Informações adicionais estão disponíveis no Aviso do Registro Federal, ou você pode entrar em contato com o Help Desk do VQIP pelo telefone 1-301-796-8745 ou pelo e-mail FSMAVQIP@fda.hhs.gov.

Programa credenciado de certificação de terceiros (TPP)

Esse programa desempenha um papel fundamental nos sistemas de controle de qualidade dos alimentos, permitindo que órgãos reconhecidos auditem e certifiquem os padrões de segurança das instalações de alimentos estrangeiras. Esse mecanismo garante que a qualidade e a segurança dos alimentos que chegam aos consumidores atendam a padrões rigorosos. As taxas para o TPP, assim como as do VQIP, são definidas para facilitar a administração desse programa de 1º de outubro de 2024 a 30 de setembro de 2025.

Para obter informações: Entre em contato com o programa pelo e-mail FDAthirdpartyprogram@fda.hhs.gov. Os detalhes sobre as Taxas de Certificação de Terceiros de 2025 também estão detalhados no Aviso do Registro Federal.

Com esses ajustes de taxas, a FDA reforça sua dedicação à aplicação de sistemas rigorosos de controle de qualidade de alimentos, garantindo a segurança e a qualidade das importações de alimentos para os EUA.

Regulamentações e evolução da FDA

Nossa missão na Eagle é garantir que nossas tecnologias sejam integradas perfeitamente às suas operações. Estamos aqui para equipar você com ferramentas que não apenas acompanham a evolução das estratégias proativas de segurança de alimentos da FDA, mas que impulsionam a sua empresa para a vanguarda da liderança em qualidade e segurança.

Para avançar nesse ambiente dinâmico, você precisa de um compromisso resoluto de investir no futuro. Isso significa que, às vezes, temos que nos preocupar com as despesas iniciais – reconhecendo esses custos como investimentos na reputação da sua marca e no bem-estar dos seus clientes.

Sim, atingir esse nível de prontidão e resiliência pode custar caro, mas vemos isso como um compromisso inestimável com a excelência. Cortar caminho não é uma opção quando se trata da segurança e da qualidade que os seus consumidores confiam que você deve oferecer.

Se você tiver dúvidas sobre os sistemas de controle de qualidade de alimentos ou sobre o nosso processo, não hesite em entrar em contato conosco!

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