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La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA), promulgada por el Presidente Obama el 4 de enero de 2011, es la reforma más radical de nuestra legislación sobre seguridad alimentaria en más de 70 años. Su objetivo es garantizar la seguridad del suministro de alimentos en Estados Unidos, pasando de la respuesta a la contaminación a la prevención.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha propuesto siete normas para aplicar la FSMA. Una de ellas es la Norma Final sobre los Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) para los importadores de alimentos para humanos y animales, que se publicó el 13 de noviembre de 2015.
Los estadounidenses consumen muchos alimentos importados y la FSMA de la FDA exige que los alimentos importados de otros países se sometan a las mismas normas estrictas que se exigen a los alimentos nacionales. La norma del FSVP trata de minimizar el riesgo de que los consumidores enfermen o se lesionen a causa de alimentos contaminados.
La normativa exige que los importadores identifiquen los peligros de cada tipo de alimento que importan y lleven a cabo actividades de verificación de los proveedores extranjeros que tengan en cuenta los riesgos que plantean estos peligros, con el fin de ofrecer garantías de que los proveedores siguen procedimientos que garanticen la seguridad alimentaria de acuerdo con las normas estadounidenses.
La inspección por rayos X puede desempeñar un papel fundamental a la hora de ayudar a los importadores a cumplir con la norma FSVP, asegurando la cadena de suministro de alimentos mediante la detección y el rechazo precisos de la contaminación física, al tiempo que proporciona informes esenciales para garantizar la seguridad y la trazabilidad de los alimentos.
Este artículo explica qué es la norma FSVP, quién está sujeto a ella y cómo los equipos de inspección de productos pueden ayudar a su cumplimiento.
1. ¿Qué es la norma FSVP?
Los alimentos importados representan alrededor del 19% del suministro de alimentos de Estados Unidos, incluyendo aproximadamente el 52% de las frutas frescas y el 22% de las verduras frescas que consumen los estadounidenses¹.
La norma del FSVP exige que los importadores lleven a cabo determinadas actividades basadas en el riesgo para verificar que los alimentos importados en Estados Unidos han sido producidos de manera que cumplan las normas de seguridad estadounidenses y no estén adulterados o mal etiquetados con respecto al etiquetado de alérgenos.
El reglamento está diseñado para ser flexible en función del riesgo y los requisitos varían según el tipo de producto alimentario y la categoría del importador. La FDA es responsable de garantizar que los importadores cumplan los requisitos del FSVP.
2. ¿A quién se aplica el FSVP?
La norma se centra en las responsabilidades del importador, que se define como el propietario o consignatario estadounidense de un alimento ofrecido para su importación en los EE.UU. Si no hay propietario o consignatario estadounidense, el importador es el agente o representante en los EE.UU. de un propietario o consignatario extranjero del alimento ofrecido para su importación en el momento de la entrada, como se confirma en una declaración de consentimiento firmada.
Los requisitos del FSVP se aplican a la mayoría de los alimentos importados bajo la jurisdicción de la FDA, pero algunas categorías de alimentos no están cubiertas, como los productos de la pesca, los zumos, ciertas bebidas alcohólicas y algunas carnes, porque ya están sujetos a la verificación de la normativa de la FDA sobre análisis de riesgos y puntos de control crítico (HACCP).
Para ver la lista de exenciones, visite:
http://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/FSMA/UCM472461.pdf
Los importadores están obligados a desarrollar, mantener y seguir un FSVP para cada alimento introducido en Estados Unidos y el proveedor extranjero de ese alimento.
3. ¿Qué exige el FSVP?
De acuerdo con la normativa del FSVP, los importadores son responsables de:
- Determinar los peligros conocidos o razonablemente previsibles que puedan causar enfermedades o lesiones para cada tipo de alimento que importen. Entre ellos se encuentran los riesgos biológicos, los riesgos químicos y los riesgos físicos, como el vidrio. Los importadores pueden realizar su propio análisis de peligros o revisar y evaluar uno realizado por otra entidad.
- Evaluar el riesgo que supone un alimento, utilizando los resultados del análisis de peligros, y evaluar la actuación del proveedor extranjero. Esta evaluación sirve de base para la aprobación de los proveedores extranjeros y la determinación de las actividades adecuadas de verificación de los proveedores.
- Llevar a cabo actividades de verificación de proveedores para cada proveedor extranjero antes de importar un alimento. Los importadores deben establecer y seguir procedimientos escritos para garantizar que sólo importan alimentos de proveedores extranjeros que han aprobado. Los importadores son responsables de determinar y documentar las actividades de verificación de los proveedores extranjeros que sean apropiadas para garantizar que los peligros que requieren un control en los alimentos se reducen al mínimo o se evitan de forma significativa. Las actividades de verificación adecuadas y su frecuencia variarán en función del alimento, del proveedor extranjero y de la naturaleza del control. Las actividades de verificación adecuadas podrían incluir una auditoría in situ, el muestreo y las pruebas de un alimento, o una revisión de los registros de seguridad alimentaria pertinentes del proveedor.
- Llevar a cabo acciones correctivas si un proveedor no produce los alimentos de acuerdo con los procesos y procedimientos que proporcionan el mismo nivel de protección de la salud pública que exige la normativa sobre seguridad de los productos y controles preventivos. La acción apropiada dependerá de las circunstancias, pero podría incluir la interrupción del uso del proveedor extranjero hasta que se resuelva el problema.
- Volver a acceder al FSVP en los tres años siguientes al establecimiento del FSVP y en los tres años siguientes a la última evaluación.
- Conservar los registros de las actividades del FSVP, incluidas las revisiones del estado de cumplimiento, los análisis de riesgos, las investigaciones y las acciones correctivas.
- Obtener un número DUNS para su empresa, así como proporcionar su nombre y número DUNS por vía electrónica al presentar la solicitud de entrada de alimentos en el Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras (CBP).
4. ¿Cuándo deben cumplir los importadores?
La fecha en la que los importadores deben cumplir el reglamento FSVP es la última de las siguientes:
- Mayo de 2017 (18 meses después de la publicación de la norma definitiva).
- En el caso de la importación de alimentos de un proveedor sujeto a los controles preventivos o a las normas de seguridad de los productos, seis meses después de que el proveedor extranjero deba cumplir la normativa correspondiente.
- En el caso de un importador que sea a su vez un fabricante o transformador sujeto a las disposiciones del programa de la cadena de suministro de la normativa sobre controles preventivos, la fecha en la que debe cumplir dichas disposiciones. En las normas sobre controles preventivos se establecieron una serie de fechas de cumplimiento para las disposiciones del programa de la cadena de suministro, que varían en función del tamaño de la instalación receptora y del momento en que el proveedor de la instalación receptora debe cumplir la nueva normativa de la FSMA.
5. ¿Cómo pueden los equipos de inspección de productos ayudar a la conformidad?
Los sistemas de inspección de productos de Eagle se han desarrollado teniendo en cuenta la normativa y el cumplimiento de la FSMA y son totalmente capaces de realizar la documentación, el seguimiento y la verificación necesarios para ayudar a los importadores a cumplir la norma FSVP.
Por ejemplo, si se ha realizado un análisis de peligros y los resultados identifican el riesgo de contaminación física, el equipo de inspección por rayos X puede utilizarse en un punto de control crítico (PCC) para minimizar o prevenir significativamente el riesgo de contaminación. Para obtener más información, lea nuestro libro blanco, Cómo seleccionar los puntos críticos de control para los sistemas de rayos X, Las máquinas de inspección por rayos X pueden detectar contaminantes extraños en los alimentos, como metal, vidrio, plásticos densos y caucho.
El programa TraceServer™ de Eagle recoge valiosos datos de producción y los consolida en una base de datos centralizada a la que puede acceder fácilmente el personal de Operaciones, Calidad y Mantenimiento. Al permitir un fácil acceso a los informes y estadísticas de todos los productos inspeccionados, los sistemas de rayos X permiten una rápida trazabilidad de la contaminación física, y pueden ayudar a los importadores a verificar que sus proveedores están produciendo alimentos de una manera que proporciona el mismo nivel de protección de la salud pública que se requiere en virtud de los otros reglamentos de la FSMA sobre los controles preventivos y la seguridad de los productos.
¹ Estadísticas de 2013, según el USDA, Economic Research Servic
