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El mundo actual siempre está cambiando, y mantener nuestros alimentos seguros es más importante que nunca. Las últimas actualizaciones de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) no son sólo nuevas normas que cumplir, sino un camino para que las prácticas alimentarias sean más sólidas y seguras para todos.
Como 2024 trae nuevos cambios de la FDA, es clave que todas las empresas del sector alimentario, independientemente de su tamaño, sepan lo que se avecina y estén preparadas para ello. En esta entrada del blog, vamos a explicar estos cambios y a ver cómo van a mejorar los sistemas de control de calidad de los alimentos.
¿Qué contiene la nueva Guía?
Análisis Avanzado de Peligros y Controles Preventivos
Estos cambios incluyen:
- Identificación exhaustiva de peligros: Ahora se espera que las instalaciones alimentarias profundicen en la identificación de peligros, asegurándose de que no se deja piedra sin remover cuando se trata de cualquier peligro potencial biológico, químico y físico que aceche bajo la superficie. Los productos Eagle pueden ser decisivos en este sentido, ya que ofrecen tecnologías de detección de vanguardia que garantizan una identificación exhaustiva de los peligros, ya se trate de una minúscula esquirla de metal, un rastro de contaminación química o una impureza física inesperada.
- Implantación de Controles Preventivos: Una vez identificados los riesgos, empieza el trabajo serio. Las instalaciones tienen que idear y poner en marcha sistemas de control de la calidad alimentaria para reducir o, mejor aún, eliminar estos riesgos. Esto significa que tienen que pensar con antelación y actuar antes de que ocurra algo malo, no sólo reaccionar a posteriori.
- Verificación y validación: Ahora bien, ¿cómo pueden las instalaciones estar seguras de que estos controles preventivos no son sólo para aparentar? Ahí es donde pasa a primer plano la necesidad de actividades continuas de verificación y validación. Deben demostrar que los sistemas de control de la calidad alimentaria que tienen implantados no son sólo una fachada, sino que son realmente eficaces en todo momento.
En medio de estas rigurosas normas, el sistema de inspección por rayos X de energía dual de Eagle adquiere una pertinencia increíble. El uso de esta tecnología de rayos X en el control de calidad es esencial para evitar la contaminación de los alimentos, lo que ilustra el enfoque polifacético que exigen las nuevas directrices de la FSMA.
Requisitos del Programa de la Cadena de Suministro
- Evaluación y aprobación de proveedores: No hay lugar para el error cuando se trata de seleccionar proveedores. La eficacia de los sistemas de control de calidad de los alimentos suele empezar por una evaluación rigurosa de los proveedores. Las instalaciones no deben permitir que este paso crucial caiga en la lista de prioridades. Para asegurarse de que los proveedores están a la altura de la tarea de suministrar alimentos seguros, las instalaciones deben: revisar los sistemas de control de calidad de los alimentos de cada proveedor, examinar su historial de cumplimiento normativo, buscar posibles banderas rojas en bases de datos en línea relativas a cartas de advertencia, alertas de importación e historial de retiradas.
- Seguimiento del rendimiento y el cumplimiento: La confianza es buena; la verificación continua es mejor. El seguimiento del cumplimiento de los proveedores no debe detenerse tras la aprobación. Ahora se espera que las instalaciones: supervisen constantemente a sus proveedores, se aseguren de que cumplen las estrictas normas de seguridad alimentaria y utilicen potencialmente certificaciones y auditorías de terceros para solidificar la confianza en estas evaluaciones.
- Mantenimiento de registros: Las actualizaciones de la FSMA de 2024 exigen que el mantenimiento de registros no sea una mera tarea de marcar casillas. Los registros de cumplimiento según la subparte F de la parte 117 (21 CFR 117.475) deben ser: detallados y exhaustivos, estar permanentemente registrados y ser legibles, estar disponibles en papel o en formato electrónico.
El software de gestión de la seguridad alimentaria de Eagle se integra perfectamente en tu estrategia de cumplimiento de la FSMA. Con los sólidos sistemas de control de calidad alimentaria de Eagle, los fabricantes de alimentos pueden evaluar eficazmente la documentación de los proveedores y analizar su rendimiento, realizar un seguimiento del cumplimiento en tiempo real y digitalizar los registros para asegurarse de que sean indelebles y accesibles.
Requisitos del etiquetado de alérgenos alimentarios
Las actualizaciones de 2024 también incluyen normas estrictas de etiquetado de alérgenos como parte de la Ley de Etiquetado de Alérgenos Alimentarios y Protección del Consumidor (FALCPA) y la Ley de Seguridad, Tratamiento, Educación e Investigación de las Alergias Alimentarias (FASTER):
- Etiquetado claro de los principales alérgenos: Los ocho principales alérgenos alimentarios -leche, huevos, pescado, marisco, frutos secos, cacahuetes, trigo y soja- deben figurar explícitamente en las etiquetas de los productos alimenticios. Las descripciones vagas o la jerga técnica que los consumidores puedan no entender no serán suficientes.
- Controles preventivos del contacto cruzado de alérgenos: Los establecimientos deben aplicar controles que eviten el contacto cruzado con alérgenos durante la producción de alimentos. Esto incluye equipos específicos, protocolos de limpieza exhaustivos y formación de los empleados.
Protocolos actualizados de retirada y gestión de crisis
Dada la importancia primordial de una respuesta rápida a los incidentes de seguridad alimentaria, las directrices actualizadas de la FSMA hacen hincapié en la preparación y la claridad en caso de emergencia de seguridad alimentaria.
- Preparación para la retirada y puesta en práctica: La necesidad de que las instalaciones dispongan de una estrategia integral de retirada nunca ha sido tan crítica. Las instalaciones deben establecer ahora un plan de retirada que describa los pasos para retirar rápidamente los productos contaminados del mercado. Esto incluye la identificación del alcance de la retirada, la notificación a los clientes y a las autoridades reguladoras, y la gestión de la ejecución de la retirada.
- Planes de comunicación de crisis: Con lo que está en juego, que rápidamente puede llegar a ser tan grave, deben existir marcos de comunicación eficaces para hacer frente a posibles crisis de seguridad alimentaria. Esto implica notificar a las partes interesadas, gestionar las relaciones públicas y mantener informados a los organismos reguladores.
- Análisis posteriores a la llamada: Es esencial llevar a cabo revisiones meticulosas tras la llamada para desenterrar el origen de la contaminación. Este análisis ayuda a perfeccionar los protocolos de seguridad y a aplicar medidas correctoras para evitar futuros incidentes.
Declaración de conformidad para centros cualificados
Según las nuevas directrices, una instalación clasificada como «instalación cualificada» debe presentar un certificado mediante el formulario FDA 3942a, afirmando sus sistemas de control de calidad de los alimentos o la adhesión a las leyes locales de seguridad alimentaria aplicables.
- Presentación obligatoria del formulario FDA 3942a: Las instalaciones cualificadas deben presentar este formulario como condición previa al funcionamiento o dentro de los plazos reglamentarios establecidos, lo que refuerza la transparencia y el cumplimiento desde el principio.
- Entrega de documentación de garantía al cliente: También se espera que estas instalaciones distribuyan copias de este formulario junto con la documentación completa de sus sistemas preventivos de control de calidad de los alimentos, con lo que las preocupaciones de sus clientes sobre los peligros para la seguridad alimentaria serán mínimas.
La FDA actualiza en 2025 las tarifas de los sistemas de control de calidad de los alimentos
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) anunció recientemente nuevas tasas para el año fiscal 2025 que afectan a determinados programas de importación. Estos programas son fundamentales para mantener la seguridad alimentaria de las importaciones.
Entender las actualizaciones de las tasas
Aquí tienes un desglose de cómo afectan las nuevas tasas a dos sistemas cruciales de control de calidad de los alimentos:
Programa Voluntario de Importador Cualificado (VQIP)
Piedra angular entre los sistemas de control de calidad de los alimentos, el VQIP permite a los importadores que mantienen altos niveles de calidad en la gestión de sus cadenas de suministro agilizar sus importaciones de alimentos a EE.UU. Las tasas de 2025 ayudan a la FDA a hacer funcionar eficazmente este programa desde el 1 de octubre de 2024 hasta el 30 de septiembre de 2025. Los importadores que deseen beneficiarse del VQIP el año que viene deben liquidar sus tasas antes del 1 de octubre de 2024. En particular, no hay concesión de tasas para las pequeñas empresas dentro de este sólido sistema de control de calidad de los alimentos.
Para más detalles o ayuda: Encontrarás información adicional en el Aviso del Registro Federal, o puedes ponerte en contacto con el Servicio de Ayuda del VQIP llamando al 1-301-796-8745 o escribiendo a FSMAVQIP@fda.hhs.gov.
Programa acreditado de certificación de terceros (TPP)
Este programa desempeña un papel fundamental en los sistemas de control de calidad de los alimentos, al permitir que organismos reconocidos auditen y certifiquen las normas de seguridad de las instalaciones alimentarias extranjeras. Este mecanismo garantiza que la calidad y la seguridad de los alimentos que llegan a los consumidores cumplen normas estrictas. Las tasas del TPP, al igual que las del VQIP, se establecen para facilitar la administración de este programa desde el 1 de octubre de 2024 hasta el 30 de septiembre de 2025.
Para consultas: Ponte en contacto con el programa por correo electrónico en FDAthirdpartyprogram@fda.hhs.gov. Los detalles sobre las Tasas de Certificación de Terceros de 2025 también se detallan en el Aviso del Registro Federal.
Con estos ajustes de las tasas, la FDA refuerza su dedicación a la aplicación de estrictos sistemas de control de la calidad de los alimentos, garantizando la seguridad y la calidad de las importaciones de alimentos a EE.UU.
Normativa y evolución de la FDA
Nuestra misión en Eagle es garantizar que nuestras tecnologías se integren perfectamente en tus operaciones. Estamos aquí para equiparte con herramientas que no se limiten a acompañar la evolución de las estrategias proactivas de seguridad alimentaria de la FDA, sino que impulsen tu negocio a la vanguardia del liderazgo en calidad y seguridad.
Avanzar en este entorno dinámico exige un compromiso decidido de invertir en el futuro. Significa que a veces hay que morder la bala en gastos iniciales, reconociendo estos costes como inversiones en la reputación de tu marca y en el bienestar de tus clientes.
Sí, alcanzar este nivel de preparación y resistencia puede costar un ala y un muslo, pero lo vemos como un compromiso inestimable con la excelencia. Cortar por lo sano no es una opción cuando se trata de la seguridad y la calidad que tus consumidores confían en que les ofrezcas.
Si tienes preguntas sobre los sistemas de control de calidad de los alimentos o sobre nuestro proceso, ¡no dudes en ponerte en contacto con nosotros!
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